Ce este HIBC?
Definirea și elaborarea standardelor HIBC
Codul de bare al industriei sanitare (HIBC) este un sistem de codificare conceput pentru a sprijini industria medicală în urmărirea și controlul produselor medicale. Dezvoltate sub supravegherea Consiliului de Comunicații de Afaceri al Industriei Sănătății (HIBCC), standardele HIBC sunt concepute pentru a se integra perfect cu cerințele de reglementare globale, inclusiv cele impuse de FDA și Uniunea Europeană.
Rolul Consiliului pentru Comunicații de Afaceri din Industria Sănătății (HIBCC)
HIBCC joacă un rol critic nu numai în dezvoltarea, ci și în rafinarea și promovarea în curs de desfășurare a standardelor HIBC. Această organizație se asigură că standardele rămân relevante și continuă să răspundă nevoilor în evoluție ale furnizorilor de sănătate și ale autorităților de reglementare.
Înțelegerea structurii HIBC
Componente ale HIBC
Un cod de bare HIBC cuprinde mai multe elemente cheie, care împreună facilitează urmărirea și identificarea cuprinzătoare:
Identificator de sistem:Un prefix pentru a indica că codul de bare este un cod HIBC.
Codul de identificare al etichetelor (LIC):Un cod unic atribuit unui producător.
Codul produsului:Un cod atribuit de etichetator pentru a identifica un anumit produs.
Indexul ambalajului:Un element opțional utilizat pentru a indica configurația ambalajului.
Structura codurilor de bare HIBC și UDI-DI
Codul de bare HIBC include elemente de date esențiale, cum ar fi identificatorul unic de dispozitiv (UDI), esențial pentru conformitatea reglementărilor. Partea UDI-DI (Device Identifier) a sistemului UDI oferă o identificare unică a produsului la nivel global, vitală pentru retragerea produselor și monitorizarea siguranței.
Tipuri de coduri de bare HIBC și utilizările lor
Sistemul HIBC include diferite tipuri de formate de coduri de bare, fiecare format de coduri de bare servește unui anumit scop, oferind o modalitate de codificare a diferitelor date despre produsele medicale într-un mod care îndeplinește standardele industriale și de reglementare.
1. Cod HIBC 128
HIBC Code 128 este un format de coduri de bare versatil și utilizat pe scară largă datorită capacității sale de a încorpora date extinse într-un simbol compact. Este ideal pentru aplicații în care spațiul de pe etichetă este limitat, dar trebuie codificate o cantitate semnificativă de date.
2. Cod HIBC 39
Cunoscut pentru simplitatea și fiabilitatea sa, codul HIBC 39 este o altă alegere populară în setările de sănătate. Acest format este util în special pentru etichetarea elementelor mai mici în cazul în care sunt necesare mai puține caractere de date. Este folosit în mod obișnuit pentru scule mici și echipamente în facilități medicale.
3. HIBC Aztec Code
Codul aztec HIBC este un cod de bare matrice 2D care poate codifica o cantitate mare de date într-un spațiu mic. Este adesea folosit pentru medicamente și dispozitive medicale mici, unde spațiul este la un nivel ridicat, dar este necesară o capacitate ridicată de date. Acest tip de cod poate fi citit și de smartphone-uri, ceea ce îl face potrivit pentru aplicații care ar putea necesita scanare mobilă.
4. HIBC PDF417
HIBC PDF417 este un simbol de cod de bare liniar stivuit care este utilizat extensiv pentru documente și etichete în setările de sănătate. Este capabil să codeze cantități mari de date, inclusiv fotografii și biometrice, și este utilizat pentru dosarele pacienților și benzile de identificare.
5. Codul QR HIBC
Aceasta este o alegere populară pentru aplicațiile care necesită acces rapid la informații prin scanare, deoarece codurile QR sunt ușor de citit de majoritatea scanerelor de coduri de bare și dispozitivelor mobile. Codurile QR HIBC sunt utilizate în mod obișnuit în pliantele cu informații despre pacienți, dosarele medicale și pentru linkuri către videoclipuri instrucționale sau alte resurse online.
Conformitate HIBC și UDI
Relația dintre HIBC și sistemul unic de identificare a dispozitivului (UDI)
Codurile HIBC sunt pe deplin compatibile cu sistemul UDI, care este o cerință pentru identificarea dispozitivelor medicale în conformitate cu reglementările FDA și UE. Această conformitate este esențială pentru a garanta că dispozitivele medicale sunt trasabile la scară globală, sporind siguranța și calitatea în domeniul asistenței medicale.
Cereri pentru HIBC
1. Gestionarea inventarului
Codurile de bare HIBC facilitează urmărirea precisă și gestionarea inventarului medical. Acestea ajută la eficientizarea procesului de control al inventarului oferind informații precise despre locația, starea și mișcarea fiecărui articol în cadrul unei instalații.
De exemplu, un spital folosește coduri de bare HIBC pe toate materialele sale medicale pentru a monitoriza nivelul stocurilor în timp real, reducând suprastocul și prevenind deficitul de elemente critice, cum ar fi instrumentele chirurgicale și medicamentele.
2. Siguranţa pacienţilor
HIBC ajută la asigurarea faptului că pacienții primesc medicația și tratamentul corect, permițând urmărirea dispozitivelor medicale și a produselor farmaceutice de la producător la pacient. Pacientului care necesită un dispozitiv medical specific, cum ar fi un stimulator cardiac, i se asigură versiunea corectă și sigură a produsului prin scanarea codului de bare HIBC, care verifică autenticitatea acestuia și asigură că nu a fost rechemat.
Ghid pas cu pas pentru crearea codurilor de bare HIBC
Pasul 1: Obținerea unui LIC
Începeți prin obținerea unui cod de identificare a etichetelor (LIC) de la HIBCC.
Pasul 2: Selectați tipul codului de bare
Alegeți formatul corespunzător de coduri de bare HIBC pentru produsul dvs.
Pasul 3: Introduceți detaliile produsului
Introduceți codul produsului și orice alte informații necesare într-un generator de coduri de bare HIBC.
Pasul 4: Generare și testare
Produceți codul de bare și efectuați teste pentru a asigura lizibilitatea și conformitatea acestuia.
Pentru a genera un cod de bare HIBC, utilizatorii pot utiliza instrumente specializate, cum ar fi un generator de coduri de bare online gratuit disponibil la onlinetoolcenter.com Acest instrument oferă o platformă simplă, ușor de utilizat pentru crearea de coduri HIBC conforme, care satisfac atât cerințele de reglementare, cât și cele practice în logistica medicală.
Întrebări frecvente
1. Care este diferența dintre HIBC și alte standarde de coduri de bare?
HIBC este conceput special pentru industria medicală, oferind caracteristici care satisfac cerințele stricte de trasabilitate și siguranță în logistica medicală și managementul produselor.
2. Cum mă asigur că codurile de bare HIBC respectă standardele de conformitate?
Asigurați-vă că toate elementele codurilor de bare (LIC, codul produsului și caracterul de verificare) respectă instrucțiunile HIBCC. Utilizați instrumente certificate precum onlinecentertool.com HIBC UDI-Builder pentru generarea codurilor de bare conforme.
3. Poate fi utilizat HIBC la nivel internațional?
Da, HIBC este conceput pentru a fi compatibil cu standardele internaționale, inclusiv sistemul UDI utilizat în SUA și UE, ceea ce îl face adecvat pentru lanțurile globale de aprovizionare cu asistență medicală.